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此处包含的陈述,技术信息和建议被认为是准确的,因为本公布日期。由于条件和产品的使用和信息的方法本文提及的是无法控制的,ARKEMA明确否认任何和所有责任,以获得或从这样的信息的任何使用产品或依赖而产生的任何结果;适用于特定用途的适用性的任何担保,适销性担保或其他任何保证,明示或暗示,提出关于所述货物或所提供的信息。

本文所提供的信息仅涉及所指定的特定产品,并且当这样的产品组合使用与其它材料或以任何过程可能不适用。

看到SDS健康与安全注意事项。

用户应该全面测试在商业化之前的任何应用程序。本条所载的任何专利的构成执业许可证,它不应该被理解为以诱使侵犯任何专利,并建议用户采取适当步骤,以确保任何拟议产品的使用不会导致专利侵权。

阿科玛已实施医疗政策关于使用阿科玛产品在医疗器械的应用是与身体和/或循环体液接触。阿科玛已指定的医学级用于这样的医疗设备应用。随着医疗等级由阿科玛在是与身体和/或循环体液接触医疗器械应用中使用没有授权也没有指定产品。此外,阿科玛严格禁止使用任何阿科玛产品在医疗设备应用被植入体内和/或与体液或组织中超过30天的接触。阿科玛商标,Arkema公司名称不得与客户的医疗设备一起使用,包括但不限于,永久或暂时植入设备,客户不得代表其他任何人,这阿科玛允许,认可或允许使用阿科玛产品在这样的医疗设备。

这是医疗设备的制造商,以确定是否适合(包括生物相容性)的所有原材料,产品和组件,包括任何医疗级阿科玛的产品,以确保最终用途产品是安全的责任它的最终用途;执行或发挥预期的作用;和所有适用的法律和法规要求(FDA或其他国家药品机构)这是医疗设备制造商的责任进行所有必要的测试和检查,以评估在实际的最终使用要求的医疗设备,并充分告知和警告购买者,用户和/或学习中间人(如医生)的相关风险,并满足任何上市后监督的义务。任何有关在特定的医疗设备的特定阿科玛材料的恰当决定应基于制造商,销售商,主管机关,以及治疗医师的判断。

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