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Arkema在世界范围内

Non-Temporary植入物

Arkema不提供任何产品用于构成非临时植入物的医疗设备应用(即全部或部分与病人的皮肤、体液或组织接触超过30天)。

临时植入物

Arkema是否可以供应涉及临时植入物的医疗器械应用产品(30天或以下)与病人的皮肤、体液或组织接触。阿科玛公司仅根据其医疗合同条款,并在满足其他具体公司风险管理条件的情况下,向客户提供临时植入物产品。

其他医疗设备应用程序(非植入)

可能阿科玛双氧水有限公司遵循严格的供应用于所有其他医疗设备应用的产品.Arkema将利用其良好的商业判断,在这种情况下设定具体的Arkema公司风险管理条件。

设计、制造、销售的医疗设备

Arkema没有设计、制造及/或直接销售任何医疗仪器.Arkema也不参与设计或协助任何购买Arkema产品的买家设计、制造和/或销售医疗设备产品。

医疗级产品

Arkema是否为其产品指定了特定的医用级成分.打算在医疗设备应用中使用阿科玛产品的客户将只提供这些特定的医疗级成分。Arkema不得提供用于医疗器械应用的其他产品。

适当使用的产品阿科玛双氧水有限公司遵循严格的

将阿科玛双氧水有限公司遵循严格的本身不进行有关其产品用于任何特定医疗设备应用的临床医学研究.阿科玛不会对其产品在任何医疗设备应用中的使用进行任何类型的适用性测定

责任医疗器械制造商

它是医疗设备制造商确定所有新原料的适用性(包括生物相容性)的唯一责任,产品和组件,包括任何医疗级Arkema产品,以确保最终最终用途产品是安全的;履行或发挥预期的功能;并遵守所有适用的法律和法规要求。

它是由医疗器械制造商负责进行所有必要的测试和检查并根据实际的最终使用要求评估医疗器械,充分建议和警告购买者、使用者和/或了解相关风险的中间商(如医生),并履行任何上市后监测义务。任何关于在特定医疗设备中使用特定Arkema材料的适当性的决定都应基于制造商、卖方、主管当局和治疗医生的判断。

贸易的名字

除非Arkema通过书面合同明确同意,否则Arkema的产品名称、商标和Arkema名称不得用于任何医疗设备,客户也不应向他人表示,Arkema允许、建议或支持其产品在任何医疗设备中使用。

保证

阿科玛不保证其产品适用于任何医疗器械或医疗应用。